آزمایش تشخیصی ویروس کرونا همچنان یکی از راههای اصلی برای کمک به جلوگیری و ردیابی شیوع عفونت است. اما برای یک آمریکایی معمولی که فقط سعی در حفظ امنیت و هوشیاری دارد ، کل مراحل آزمایش - یافتن و رسیدن به یک سایت آزمایشی در این نزدیکی هست ، گرفتن یک قرار ملاقات آزاد و سریعاً نتیجه گرفتن - همیشه قایقرانی روان نیست. اگر علائم خود را نشان دهید ، اوضاع پیچیده تر می شود.

برای اینکه غربالگری ویروس کرونا تا حد ممکن راحت ، در دسترس و قابل اعتماد باشد ، ده ها شرکت در چند ماه گذشته صرف تهیه کیت های آزمایش خانگی کرده اند که به اندازه آزمایش های محل در تشخیص حضور SARS-CoV هستند - ویروس 2 در بیشتر سالهای 2020 ، آزمایشهای تشخیصی خودگردان موجود در اولویت کارمندان مراقبت های بهداشتی و بیماران بیمار قرار گرفتند ، اما بسته های آزمایشی متعدد اکنون بدون نسخه (OTC) یا با نسخه ای برای خرید توسط مردم عادی در دسترس هستند ، هر دو افراد و سازمان ها (دانشگاه ها ، شرکت ها ، لیگ های ورزشی / تیم ها).

'از 20 ژانویه ، وب سایت سازمان غذا و دارو (FDA) فهرست استفاده اضطراری را برای ذکر کرده است 39 آزمون COVID-19 با ادعای خانگی 32 شرکت ، 'هدر فهلینگ ، PhD ، مدیر ارشد علمی ، تشخیص مولکولی در می گوید آزمایشگاه مرجع بالینی . آزمایش مبتنی بر بزاق آزمایش جمع آوری سریع پاسخ آزمایشگاهی مرجع بالینی (CRL) از جمله این موارد بود سال گذشته توسط FDA مجاز شده است . او می گوید: 'آزمایشات در خانه / خود اجرا شده برای بهبود دسترسی به آزمایش ها برای جلوگیری از گسترش COVID-19 است.' 'اگر خودتان قادر به انجام آزمایش در خانه هستید ، احتمال مواجهه با آن کمتر است.'

قبل از افزودن به سبد خرید ، در اینجا چه چیز دیگری درباره آزمایشات ویروس کرونا در خانه که خود به خود تجویز می شوند ، باید بدانید.

آیتم های مرتبط

آیا آزمایشات در منزل به همان اندازه آزمایشاتی است که توسط ارائه دهندگان خدمات بهداشتی یا سایت های مجاز آزمایش انجام می شود؟

فهلینگ تأیید می کند که آزمایشات خانگی دقیقاً همان آزمایشاتی است که توسط یک ارائه دهنده پزشکی انجام می شود - البته اگر به درستی انجام شود. به یاد داشته باشید ، هیچ آزمایش تشخیصی نمی تواند 100 درصد دقیق باشد ، و این درست است اگر شما آن را در خانه انجام می دهید یا یک پرستار در مطب پزشک تسهیل می کند.

به عنوان مثال FDA اظهار داشت كه با شركت Laboratory of America (LabCorp) برای Pixel با آزمایش Labcorp برای اطمینان از اینکه 'داده های جمع آوری شده از نمونه بیمار در خانه به اندازه جمع آوری نمونه در مطب پزشک ، بیمارستان یا سایت آزمایش دیگر ایمن و دقیق است.'

تمام آزمایشات در خانه که از طرف FDA مجوز استفاده اضطراری را دریافت کرده اند کاملاً مورد بررسی قرار گرفته اند و از رهنمودهای دقیق ایمنی و اثربخشی آژانس پیروی می کنند.

فهلینگ می گوید: 'انتخاب آزمایشی که توسط یک آزمایشگاه معتبر با مقادیر اصلی قوی پشتیبانی شود ، مهم است.' ، همیشه مطمئن شوید که دارای مجوزهای مناسب FDA بوده و توسط آزمایشگاه دارای تاییدیه CLIA پردازش شده است. ' یک راه آسان برای بررسی ، جستجوی سریع در اینترنت یا مراجعه مستقیم به وب سایت سازنده آزمون است. مجوز FDA یک نشان افتخار است که باید به آن افتخار کرد ، بنابراین اگر مهر تأیید FDA بلافاصله در ادبیات وب سایت یا جعبه جعبه تست / بسته بندی قابل مشاهده نیست ، مراقب باشید.

از کجا می توانم یکی را تهیه کنم؟

تعدادی از خرده فروشان بزرگ ، از جمله کاستکو و والمارت فروش کیت های آزمایش COVID-19 را آغاز کرده اند. همچنین یک گزینه وجود دارد ، آزمایش PCR مبتنی بر بزاق DxTerity Diagnostics ، موجود برای خرید در amazon.com (110 دلار برای یک یا 1000 دلار برای 10).

فهلینگ می گوید: 'بیشتر سازندگان آزمایش COVID-19 مانند CRL در خانه نیز كیت ها را مستقیماً به مصرف كنندگان می فروشند.' 'در حالی که اکثر آزمایشات برای خریدهای فردی در دسترس است ، برخی از شرکت ها فقط بر حمایت از بازار تجاری تمرکز دارند و برخی دیگر [هنوز] تولید را برای دسترسی نهایی مصرف کننده افزایش می دهند.' به عنوان مثال ، آزمایش آنتی ژن در خانه ، Ellume ، هنوز در دسترس است تا زمان تولید.

برای اکثر تست هایی که نیازی به نسخه پزشک ندارند ، باید یک پرسشنامه مختصر یا یک مشاوره آنلاین تکمیل کنید تا صلاحیت خرید یک را تعیین کنید. به عنوان مثال ، اگر از شما خواسته شده برای انجام آزمایش برای کار یا مسافرت و غیره ، از شما خواسته شود نام و تاریخ تولد خود را ارائه دهید ، چه علائمی را نشان دهید ، چه احتمال قرار گرفتن در معرض / عامل خطر را دارید.

در اینجا فقط چند گزینه آزمایشی FDA و در خانه موجود در بازار وجود دارد:

کارت BinaxNOW COVID-19 Ag

• تست آنتی ژن
• نسخه مورد نیاز است
• سواب بینی
• کاملاً در خانه ، خود اداره شده: نمونه ای برای راهنمایی کاربران در فرآیند با یک متخصص آموزش دیده بهداشت بهداشت جمع آوری و پردازش می شود
• زمان تخمین زده شده چرخش: 15 دقیقه

پاسخ سریع CRL (110 دلار)

• تست RT-PCR
• بدون نسخه مورد نیاز است باید پرسشنامه را کامل کند
• نمونه بزاق
• برای آزمایش به آزمایشگاه ارسال کنید
• زمان تخمین زده شده: حداکثر ظرف 48 ساعت از زمان دریافت در آزمایشگاه

DxTerity (110 دلار)

• تست RT-PCR
• بدون نسخه مورد نیاز است باید پرسشنامه و ثبت نام و مجوز آنلاین (شامل در بسته)
• نمونه بزاق
• برای آزمایش به آزمایشگاه ارسال کنید
• زمان برگشت تخمین زده شده: ظرف 24 تا 72 ساعت از زمان دریافت در آزمایشگاه

الوم (تخمین زده می شود حدود 30 دلار باشد ؛ هنوز برای خرید در دسترس نیست)

• تست آنتی ژن
• نسخه ای لازم نیست
• سواب بینی
• کاملاً در منزل ، خودگردان: نمونه از طریق آنالیزگر متصل به تلفن هوشمند شما از طریق بلوتوث جمع آوری و پردازش می شود
• زمان تخمین زده شده چرخش: 15 دقیقه

همیشه (109 دلار)

• تست RT-PCR
• بدون نسخه مورد نیاز است باید پرسشنامه را کامل کند
• سواب بینی
• برای آزمایش به آزمایشگاه ارسال کنید
• زمان تخمین زده شده چرخش: ظرف 72 ساعت از زمان دریافت در آزمایشگاه

بیایید بررسی شود (119 دلار)

• تست RT-PCR
• بدون نسخه مورد نیاز است باید پرسشنامه را تکمیل کند (اگر علائم شدید داشته باشید واجد شرایط این آزمون نیستید)
• سواب بینی
• برای آزمایش به آزمایشگاه ارسال کنید
• زمان تخمین زده شده چرخش: ظرف 24 تا 72 ساعت پس از دریافت در آزمایشگاه

لوسیرا

• آزمون مولکولی (حلقه زمان واقعی با واکنش واسطه)
• فقط با نسخه
• سواب بینی
• کاملاً در خانه ، خود اداره می شود
• زمان تخمین زده شده چرخش: 30 دقیقه

طاق (119 دلار)

• تست RT-PCR
• بدون نسخه مورد نیاز است باید پرسشنامه را کامل کند
• نمونه بزاق (جمع آوری شده با بزرگنمایی با راهنمای آزمون خرک برای راهنمایی)
• برای آزمایش به آزمایشگاه ارسال کنید
• زمان تخمین زده شده چرخش: ظرف 48-72 ساعت پس از دریافت در آزمایشگاه

فسفر (140 دلار)

• تست RT-PCR
• نسخه ای لازم نیست
• نمونه بزاق
• برای آزمایش به آزمایشگاه ارسال کنید
• زمان تخمین زده شده چرخش: ظرف 72 ساعت از زمان دریافت در آزمایشگاه

Pixel توسط LabCorp (بدون هزینه اولیه ؛ می تواند از طریق بیمه یا بودجه دولت تأمین شود)

• تست RT-PCR
• بدون نسخه مورد نیاز است باید پرسشنامه را کامل کند
• سواب بینی
• برای آزمایش به آزمایشگاه ارسال کنید
• زمان تخمین زده شده چرخش: ظرف 24 تا 48 ساعت از زمان دریافت در آزمایشگاه

توجه داشته باشید که آزمون های فوق می باشد نه آزمایش آنتی بادی ، که به شما می گوید اگر قبلاً COVID-19 داشته اید یا خیر. آزمایشات خانگی که در اینجا به آنها اشاره می شود ، برای تعیین اینکه آیا در حال حاضر به COVID-19 آلوده هستید یا خیر ، احتمال آلودگی دیگران را دارید.

چگونه همه این گزینه ها متفاوت هستند - و چگونه کار می کنند؟

دقیقاً مانند آزمایش های تشخیصی مراقبت از مراقبت (آزمایش هایی که در مطب پزشکان ، مراکز خانه سالمندان یا سایر سایت های آزمایش مجاز انجام می شود) ، متوجه خواهید شد که دامنه آزمایش های موجود در منزل از چند جهت ، از جمله نحوه یک نمونه (به عنوان مثال ، بزاق یا سواب بینی) ، روش تشخیص ویروس (آزمایشات مولکولی یا آنتی ژن) و جایی که نمونه ها آزمایش می شوند (در آزمایشگاه یا همان خانه خود) جمع آوری کنید.

روشی که برای تشخیص وجود ویروس استفاده می شود: آزمایش مولکولی در مقابل آنتی ژن

فلینگ می گوید ، از 39 آزمایش مجاز FDA ، 37 آزمایش PCR (مولکولی) و دو آزمایش آنتی ژن وجود دارد. همانطور که FDA تعریف کرده است ، یک آزمایش مولکولی مواد ژنتیکی موجود در ذره ویروس را تشخیص می دهد و بیشتر آزمایش های مولکولی آزمایش های واکنش زنجیره ای پلیمراز (PCR) است. از طرف دیگر ، آزمایش های آنتی ژن پروتئین های خاصی را از ذره ویروس تشخیص می دهد.

چه تفاوتی - یکی بهتر از دیگری است؟

جدول زمانی نتایج بین این دو متفاوت است. نتایج آزمایش PCR از چند ساعت تا چند روز بازمی گردد ، اگرچه برخی از نتایج مراقبت می تواند کمتر از یک ساعت باشد. آزمایشات آنتی ژن معمولاً بسیار سریعتر انجام می شوند و در نتیجه کمتر از یک ساعت طول می کشد تا نتیجه بگیرید.

فهلینگ توضیح می دهد که تفاوت اصلی بین آزمایش های آنتی ژن و PCR میزان بار ویروسی مورد نیاز آنها برای تشخیص وجود COVID-19 به طور قابل اعتماد است. آزمایش PCR می تواند COVID-19 را با مقادیر کمتر ویروسی با استفاده از تکنیک تقویت تشخیص دهد و می تواند وجود ویروس را زودتر از آزمایش آنتی ژن تشخیص دهد. به عنوان مثال ، مصرف کنندگان می توانند از آزمایشات PCR / مولکولی در طول یک دوره عفونت استفاده کنند ، در حالی که آزمایش های مبتنی بر آنتی ژن دارای یک پنجره محدود برای تشخیص هستند و به طور معمول دقیق ترین پنج تا هفت روز از شروع علائم هستند.

علاوه بر این ، آزمایش های آنتی ژن برای داشتن بیشترین احتمال کشف ، به مقادیر بیشتری از ویروس برای حضور در سیستم فرد نیاز دارد. وی اضافه می کند در حالی که آزمایشات آنتی ژن برای افرادی که علائم نشان می دهند - به ویژه هنگامی که به نتایج ASAP نیاز دارند - بهترین است تحقیقات پیدا کرده است که دقت آزمایشات آنتی ژن در مواردی که علائم COVID-19 را نشان نمی دهند ، به 41.2 درصد کاهش می یابد. به طور کلی ، آزمایش های مولکولی در مقایسه با آزمایش های آنتی ژن ، احتمال مثبت یا کاذب منفی کاذب را کاهش می دهد.

FDA و CDC هنوز آزمایش PCR را به عنوان 'استاندارد طلا' در آزمایش COVID-19 در نظر می گیرند ، زیرا میزان مثبت و منفی کاذب آنها بسیار کمتر است. فهلینگ می گوید ، هر دو سازمان آزمایش PCR را بسیار دقیق می دانند و در صورت مثبت بودن نتیجه ، افراد به تأیید یا آزمایش اضافی نیاز ندارند. در حالی که یک آزمایش آنتی ژن می تواند آزمایش سریع در خانه را امکان پذیر کند ، اما در واقع ممکن است افراد برای تأیید نتایج خود وقت و هزینه بیشتری را صرف آزمایش های اضافی (معمولاً PCR) کنند.

به عنوان مثال ، آزمایش آنتی ژن در خانه از الوم - اولین کیت تست کاملاً خانگی توسط FDA برای EUA تأیید شده است در تاریخ 15 دسامبر سال 2020 - نتایج بسیار سریع و بدون نیاز به نسخه یا حمل نمونه سواب بینی برای کار آزمایشگاهی را ارائه می دهد. با این حال ، FDA توصیه می کند که هر فرد بدون علامتی که نتیجه مثبتی دریافت می کند ، باید تحت عنوان 'پیش فرض مثبت تا زمانی که آزمایش دیگری در اسرع وقت تأیید نشود ،' رفتار شود. آزمایش آنتی ژن نیز باید نتایج آنها را با آزمایش اضافی تأیید کند.

نوع نمونه مورد نیاز: بزاق در مقابل سواب بینی

فهلینگ می گوید ، در مجموع در هشت آزمایش بزاق به عنوان نمونه نمونه مشخص می شود در حالیکه بقیه از سواب بینی استفاده می کنند. برای یک نمونه بزاق ، کاربران به یک ویال آزمایش تف می کنند. برای یک نمونه بینی ، کاربران باید یک سواب بینی را در سوراخ سوراخ بینی قرار دهند و بچرخند ، سپس سواب را در یک لوله جمع آوری مهر و موم کنید.

آیا یکی بهتر از دیگری است؟

مطالعات دارند پیدا شد سواب های بزاق و نازوفارنکس بینی هر دو دارای میزان کارآیی قابل مقایسه ای برای تشخیص ویروس هستند. با این وجود ، جمع آوری بزاق کمتر مجال خطاهای انسانی را می گذارد.

سواب بینی به خودی خود چالش برانگیز است ، [و می تواند منجر به] جمع آوری نمونه نامناسب شود که بر دقت آزمایش تأثیر منفی بگذارد. مطالعات نشان داده است که سواب بینی تا 30 تا 40 درصد میزان منفی کاذب دارد. فهلینگ می گوید. برای مقایسه ، آزمایش های مبتنی بر بزاق بیشتر کاربر پسند هستند و کمتر در معرض خطای کاربر هستند زیرا فرایند جمع آوری راحت تر و راحت تری دارند که هر بار نمونه ای سازگار تولید می کند. تنها کاری که شما باید انجام دهید تهیه یک نمونه بزاق کوچک در یک لوله است.

کجا و چگونه نمونه های جمع آوری شده آزمایش می شوند: در خانه در مقابل در آزمایشگاه

فهلینگ می گوید ، برای انجام 36 تست لازم است نمونه های خود جمع آوری شده برای آزمایش به آزمایشگاه ارسال شود و سه آزمایش در خانه قابل پردازش است.

آزمون های خانگی برای چه کسانی بهتر است؟

فهلینگ می گوید ، افراد می توانند برای انواع سناریوها از آزمونهای خانه استفاده کنند و مثالهای زیر را ذکر می کند.

• اگر واجد شرایط واکسن هستید و می خواهید قبل از گرفتن نتیجه آزمایش خانگی انجام دهید تا نتیجه منفی را تأیید کنید. (فهلینگ می گوید كه تولیدكنندگان واكسن در افرادی كه مبتلا به عفونت COVID فعال هستند) توصیه نمی كنند كه واكسن مصرف شود.
• اگر معلولیت شما را از سفر به یک سایت آزمایش باز می دارد.
• اگر در سفر هستید و برای ورود به آن یک آزمایش منفی لازم است ؛ آزمایش احتیاط عمومی در طول سفر و بعد از آن.
• اگر فکر می کنید در معرض COVID-19 قرار گرفته اید.
• اگر در جایی زندگی می کنید بدون دسترسی راحت به آزمایش.
• اگر می خواهید ویروس را قبل و بعد از گردهمایی گروهی ، طبق مقررات فردی ایالت (مانند عروسی یا مراسم خاکسپاری) آزمایش کنید.
• اگر دانشجوی دانشگاه هستید که به پردیس مدرسه برمی گردید یا در حین قرنطینه قرار گرفتید.